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3D打印钛合金颈椎前路固定板获得FDA许可

魔猴君  行业资讯   119天前

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2022118日,由医疗设备制造商Nvision Watershed Idea Foundry 开发的3D打印钛合金颈椎前路固定板获得了FDA的许可。据悉,颈椎前路板是一块小板,通常用于在手术后为脊柱提供稳定性。

△钛合金颈椎板系统,图片来自Nvision生物医学技术公司

通过3D打印颈椎板,他们发挥了增材制造的设计优势,将几个小的部件组合成一个整体的部件。这大大降低了患者的手术风险,与传统制造的同类产品相比,3D打印的钛颈椎板还可以降低制造成本,加快交货时间。Watershed Idea Foundry的首席执行官Nick Cordaro说:"对我们来说,增材制造带来的新产品是令人难以置信的。"


什么是颈椎前路板?

颈椎前路板是在20世纪80年代开发的,在手术中应用于脊柱前方,以保护骨移植,并在脊柱愈合时为脊柱结构提供稳定性。它们最初用于长颈椎融合术,但现在越来越多地用于颈椎前路减压、颈椎病融合、退行性椎间盘病和脊柱侧弯。传统制造的颈椎板往往生产成本很高,而且由几个较小的部件组成,这意味着如果它们没有被正确安装或拧入,就有可能自行解体。Quantum钛合金颈椎板系统就是为了解决这个问题而设计的。

Watershed Idea Foundry的生产工厂内部,照片来自Watershed Idea Foundry

Quantum钛合金颈椎板系统

3D打印钛合金颈椎板最值得注意的创新是它的整体性,锁定盖是作为一个单一结构3D打印的。由于没有多个部件或接头,消除了在使用中拆卸的风险。它还具有两种不同的表面处理,后部表面为纹理,前部表面为抛光。纹理表面有利于骨整合(骨融合),同时也吸收了一些本来在螺钉上的负荷。此外,一些螺丝孔被打印成30°的角度,这种设计选择使钢板本身更短,同时仍能确保对脊柱的牢固固定。

Nvision产品开发高级副总裁Tom Zink解释说:"通过对Quantum系统进行增材制造,我们充分利用了机加工板所不具备的设计。主动锁定系统被整体打印在钢板内,这意味着锁具在手术领域不会被拆开。"


来源:https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guoneidongtai/41744.html

本文提到的3D打印材料简介

具有良好的比强度、耐高温、耐腐蚀和生物相容性,适合做航空航天,复杂构件以及生物医疗等应用。
   

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