EIT 3D打印钛笼组合获得FDA批准
魔猴君 行业资讯 2471天前
德国医疗器械公司Emerging Implant Technologies GmbH(EIT)3D打印的CellularTitanium®脊柱支撑植入物现在已被美国食品和药物管理局(FDA)批准。迄今为止，EIT开发的Cellular Titanium植入物已被用于全球15个国家的10,000例病例。510(k)FDA批准允许EIT在美国首次将产品推向市场。
“这是EIT的一个重要里程碑。”公司联合创始人兼首席执行官Guntmar Eisen说，“我们期待着将独特的技术带到美国，并与顶级外科医生和机构合作，为患者带来最好的效果 需要这些设备。“
细胞钛植入物成功植入患者脊柱
EIT细胞钛植入物采用选择性激光熔化(SLM)增材制造技术制成。以这种方式生产设备允许EIT实现部件的80%孔隙率，使其有助于骨修复所必需的细胞生长。
FDA批准的3D打印细胞钛植入物的表面结构
此时进入市场，EIT加入了快速的竞争。弗吉尼亚州医疗器械制造商K2M(纳斯达克股票代码：KTWO)最近获得了其可调节3D打印MOJAVE PL腰椎支撑笼的FDA批准。截至2016年3月，Stryker的3D打印胫骨腰部保持架也获得了FDA的认可，并已经将3D设计引入到由PEEK塑料制造的植入物的生产中。
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来源：中国3D打印网
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