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FDA 批准第一个3D打印再生骨移植产品
FDA 批准第一个3D打印再生骨移植产品
行业资讯 447天前

虽然再生医学为器官衰竭提供了一个充满希望的未来,但仍然存在重大障碍。 Dimension Inx 正在通过利用他们的平台创建 3D 微环境来应对这些挑战,这些微环境可以被植入以影响细胞以特定方式发挥作用。

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Onkos Surgical 3D打印骨盆获得FDA批准,已允许用于临床重建治疗
Onkos Surgical 3D打印骨盆获得FDA批准,已允许用于临床重建治疗
行业资讯 650天前

2022716日,私人控股的专业医疗技术公司Onkos Surgical,今天宣布该公司的My3D 个性化骨盆重建系统,已获得FDA510K)许可,未来可广泛用于患者解决有关盆骨的复杂治疗。

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FDA批准A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510(k)许可
FDA批准A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510(k)许可
行业资讯 1291天前
国食品药品监督管理局(FDA)的植入物符合510(k)许可的条件
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FDA更新有关COVID-19诊断设备3D打印拭子的信息
FDA更新有关COVID-19诊断设备3D打印拭子的信息
行业资讯 1294天前

美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其常见问题(FAQ)中有关COVID-19诊断设备(包括3D打印拭子)的信息。政府最终打算拒绝对实验室开发的测试(LDT)的紧急使用授权(EUA)要求进行审查。该声明是在美国卫生与公共服务部发布的,声明新型LDT不会接受上市前审查后发布。

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外科医生植入世界上第一个3D打印的Aries L椎体间融合器
外科医生植入世界上第一个3D打印的Aries L椎体间融合器
行业资讯 1930天前
2019年1月8日,Samuel Joseph,Jr博士在Joseph Spine的Andrew Moulton博士的协助下植入世界上第一个可使用OsseusFusion Systems完成的革命性3D 打印 Aries L椎体间融合器。去年8月,该设备被FDA批准。
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