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Stryker公司的3D打印腰椎骨盆“Tritanium”获FDA批准

魔猴君  行业资讯  200天前

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3D打印正在帮助所有的外科医生通过更准确的手术计划和更强大,更具生物相容性的植入物来改进他们的手术。那些从事脊柱手术的人也不例外,医疗技术公司Stryker刚刚推出了一种用于腰椎固定手术的新型3D打印解决方案。总部位于密歇根州的医疗技术公司Stryker其3D打印的Tritanium TL弧形后部腰椎笼从美国食品和药物管理局获得许可。它将在2018年第二季度上市。



他们的产品刚刚从美国食品和药物管理局获得510(k)许可,这款名为Tritanium TL的后腰椎保护设备,是一种3D打印椎间融合器,用于腰部固定。中空植入物由固体和多孔结构的独特配置组成,这两种结构均使用Stryker专有的增材制造工艺AMagine进行3D打印,用于植入物的制作。

 

Stryker称,其用于制作其他3D打印植入物的AMagine 3D打印技术受到松质骨微观结构的启发。3D打印植入物的所谓“Tritanium”是一种新型高度多孔钛材料,专为骨骼向内生长和生物固定而设计。Stryker表示,这种增长技术已经证明,骨细胞可以渗透,附着在Tritanium的多孔表面上,并在其上扩散。这种Tritanium材料“可能能够”比传统的钛材料更好地吸收或保留液体。



“Tritanium TL Cage是我们非常成功的Tritanium产品组合中的最新成员,该产品已被全国脊柱外科医生所接受,”Stryker脊柱部门总裁Bradley Paddock评论道。 “TL笼子伴随着一个新的前放置系统,旨在提供多功能性和程序灵活性。从仪器人体工程学和可视化到具有触觉反馈的简化技术,Tritanium TL的前置放置系统和笼式设计为外科医生重新定义了植入物操纵性。


Stryker的3D打印Tritanium TL弯曲后部腰椎保持架具有开放式中央移植窗和侧窗,有助于降低笼的僵硬度,同时有助于融合的可视化并允许植入骨移植物。植入物的多向齿设计用于多向固定,因为笼可以转向并旋转至外科医生所需的位置。这些多向齿也被设计成使得面板与植入物接触的表面积最大化。



3D打印的Tritanium笼具有平滑的锥形前缘,以改善插入的结构完整性。 Stryker计划将在2018年第二季度向外科医生提供。

   
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