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美食品和药物管理局再批 两款3D打印脊柱植入物

魔猴君  科技前沿   1245天前

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今年10月初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两款3D打印脊柱植入物。其中一款是由美国脊椎器械制造商ChoiceSpine LP公司生产的3D打印钛椎体植入物HAWKEYE Ti,零一款是由Nexxt Spine公司生产的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。


ChoiceSpine公司基于现有的产品组合PEEK HAWKEYE植入物产品,又增加了针对骨骼生长优化的3D打印钛植入物HAWKEYE Ti。HAWKEYE Ti是ChoiceSpine公司推出的首款3D打印植入物。HAWKEYE Ti植入物包括不同尺寸的植入物产品,尺寸范围从10mm到50mm,高度为0°或6°脊柱前凸。



Nexxt Spine公司生产的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物包括一系列的钛植入物产品。该公司使用特有的Nexxt创成技术,设计出具有多孔结构钛植入物。Nexxt Spine公司表示该植入物具有强大的射线成像性能,并表示这一系列的3D打印植入物中用于骨沉积的表面积与以往的脊柱植入物相比高达4倍,3D打印植入物中孔的体积与常规植入物相比高达2倍。此外,3D打印植入物表面的纹理结构使骨细胞分化和表面骨整合增加。



Nexxt Spine公司将在今明两年期间推广扩展NEXXT MATRIXX产品,以确保这种差异化技术适用于所有脊柱融合手术。 Nexxt Spine公司的首款3D打印NEXXT MATRIXX产品包括多种不同高度、长度、宽度和脊柱凸角度的植入物。



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